Подписаться на новости

Ответы на вопросы

Задать вопрос вы можете здесь

Выбор категории вопросов:  
18.01.2016 Игорь:
Здравствуйте, Артур Александрович! Поздравляю Вас и весь коллектив с включение Неоваскулгена в список ЖНВЛП! Почему препарат вошёл туда под другим названием, в чём подвох?
19.01.2016 Исаев А.А.:

Уважаемый Игорь!

По правилам формирования перечней ЖНВЛП (регламентировано Приказом от 25 октября 2012 г. №444 (в ред. Приказов Минздрава России от 21.06.2013 N 400, от 23.05.2014 N 236), все препараты включаются под:

1. МНН - международным патентованным названием. В случае его отсутствия - под
2. группировочным наименованием. В случае его отсутствия - под
3. торговым названием.

У Неоваскулгена® нет МНН, но есть группировочное название, которое взято из Регистрационного удостоверения на субстанцию (действующее вещество лекарственного препарата Неоваскулген®) - см: Камбиогенплазмид.

Если бы его не было, тогда препарат был бы включен под торговым названием Неоваскулген®.

11.12.2013 Алексей:
Артур Александрович, здравствуйте. В свете скорого появления плана продвижения НВГ на рынок США хотел задать вопрос по препарату Collategene компании AnGes. Как вы оцениваете этот препарат в плане конкуренции с НВГ на этом рынке при успешном прохождении Коллатегеном ускоренной 3 фазы в Штатах? Интересен сравнительный аспект конструкций VEGF против HGF и временной аспект (третья фаза у AnGes и оценочная продолжительность КИ НВГ в Штатах)? Как может повлиять скандал с Vical на процесс прохождения 3 фазы этого лекарства? Может есть и другие аспекты интересные для сравнения? Заранее благодарен за ответ.
19.12.2013 Исаев А.А.:

Алексей, здравствуйте!

Как я говорил во время on-line конференции, посвящённой результатам за 9 месяцев, в текущий момент мы занимаемся оценкой рынка и разработкой Бизнес-плана по девелопменту Неоваскулгена® в США. 

Рассказать о результах данной работы и о принятом решении мы планируем до конца 1 квартала 2014 года. 

Поэтому сейчас мы считаем преждевременным рассуждать о конкурентном окружении на потенциальном рынке в США, а также, например, об особенностях упомянутых Вами препаратов и тенденциях, в т.ч. относитительно сроков регистрации.

03.10.2013 Андрей Юрьевич:
Добрый день, Артур Александрович. Подскажите планируется ли понижение цены на Неоваскулген? Все таки 100 000 за инъекцию это многовато. Как формируется цена на данный препарат?
04.10.2013 Исаев А.А.:

Добрый день, Андрей Юрьевич.

В практике работы биотехнологических и биофармацевтических компаний цена на лекарственный препарат формируется исходя из принципов коммерческого ценообразования, которые учитывают совокупность факторов: инвестиции в разработку препарата, инвестиции на этапе клинических исследований, в организацию производства, затраты на производственный процесс, лицензии, расходы на стратегию маркетинга, регистрационные и сертификационные действия, поддержку и продвижение продукта, а также многие другие аспекты. Большая часть этой информации по практике работы является коммерческой тайной.

Относительно изменения цены на Неоваскулгена® и наших дальнейших планов по этому поводу, на данный момент ничего сообщить не можем.

30.09.2013 Игорь:
Здравствуйте, Артур Александрович!
Уже год как компания имеет сертифицированные партии Неоваскулгена. Очень хотелось бы знать как проходят КИ по другим нозологиям.
И кстати, как там дела у Синбио по КИ? Год назад Вы выражали надежду, что компания сама будет лучше информировать о своей работе, но пока на сайте у них информации минимум миниморум, а хотелось бы быть всё таки в курсе.
01.10.2013 Исаев А.А.:

Уважаемый Игорь, здравствуйте!

Сообщаю, что клинические исследования (КИ) по другим нозологиям пока не проходят. Как только Компания начнёт эту работу, мы сообщим. Ориентировочно до 1 квартала 2014 года мы выбираем направления развития Неоваскулгена® и дальше постараемся их запустить. 

Что касается СинБио, мы всё так же надеемся, что они сами начнут вести работу в этом направлении. Раскрытие информации СинБио в большей степени определяется информационной политикой РОСНАНО, поэтому лучше по данному вопросу обращаться к менеджменту СинБио и РОСНАНО.

29.08.2013 Алексей:
Светлана Владимировна, здравствуйте.
Можно попросить Вас объяснить в чем причина значительной разницы в выручках по продаже НВГ по РСБУ и МСФО за 1 полугодие 2013г. Заранее спасибо.
29.08.2013 Самойлова С.В.:

Здравствуйте, Алексей!

Различие между двумя стандартами отчетности – в особенностях учета.  В данном случае – основное влияние на сумму упомянутой Вами разницы оказали принципы отражения доходов в соответствии с РСБУ («по условиям контракта» - т.е. сумма по договору без НДС) и с МСФО («по справедливой стоимости» – т.е. фактическая сумма с учетом скидок, бонусов и т.д.).

В пресс-релизе по полугодовым результатам по РСБУ мы писали, что в прочих внереализационных расходах нашли отражение «особенности расчетов с украинским партнером за выбранный объем поставки Неоваскулгена». Данные особенности, как разъяснил Артур Исаев во время вебинара 15 августа 2013 г., связаны со структурированием сделки, а именно, с понятием «кредит-нота», и состоят в предоставлении партнеру, при определенном объеме выбора (закупок), скидок. Эта скидка в форме «кредит-ноты», по правилам РСБУ, отразилась во внереализационных расходах. (см. видео: http://video.yandex.ru/users/hsci/view/34/). При отражении доходов от продаж Неоваскулгена по МСФО, выручка была сторнирована на сумму «кредит-ноты».

28.05.2013 алексей:
в планах до 2017 г основной денежный поток ожидается от продажи нвг хотелось бы чтобы рассматривались 3 сценария позитивный средний и негативный по будущим продажам в ваших бизнес планах поэтому вопрос:
как вы оцениваете возможное появление в скором времени конкурентных препаратов корвиан юпикор которые разрабатываются в кардиоцентре для близких нозологий ?
29.05.2013 Исаев А.А.:

Уважаемый Алексей! Здравствуйте!

Мы оцениваем, что в теории могут появиться конкурентные препараты. Однако, сделать это непросто, нужно инвестировать в прохождение всех фаз клинических исследований, потратить силы на лонч препарата, его продвижение и т.д.

При этом, если препарат эффективен, то у него тоже появляется возможность выйти на рынок.

Поскольку рынок сегодня не развит, и использование препаратов для терапевтического ангиогенеза не распространено, то мы видим пользу в развитии этого направления и появления других эффективных препаратов для терапевтического ангиогенеза.

18.04.2013 Алексей:
Артур Александрович, здравствуйте. Как вы оцениваете вероятность получения патента на генную конструкцию VEGF и ЛП НВГ на ее основе например в США? Изучался ли вами аспект новизны данного изобретения на территории США, ну или Европы? Спасибо.
19.04.2013 Исаев А.А.:

Уважаемый Алексей! Здравствуйте!

Патент, связанный с VEGF, является частью защиты интеллектуальной собственности и защищает её на территории РФ. Интеллектуальная собственность, связанная с Неоваскулгеном®, защищена не только патентом на генетическую конструкцию VEGF. ИСКЧ также имеет ряд ноу-хау и патентных заявок, связанных с защитой препарата, его состава, методов производства, и будет пытаться осуществить патентную защиту глобально.

01.04.2013 Юрий:
Уважаемый Артур!
Хочу уточнить, будет ли уже в отчетности за первый квартал этого года отражаться выручка по контрактным поставкам «Сотексу» вашего препарата Неоваскулген?
02.04.2013 Исаев А.А.:

Уважаемый Юрий!

Да, часть выручки по первым поставкам Неоваскулгена по договору с «Сотексом» будет отражена в выручке за 1 квартал 2013 г. Пресс-релиз по квартальным результатам мы опубликуем в начале мая (в рабочие дни между майскими праздниками).

24.12.2012 Сергей:
Здравствуйте и с наступающим Вас Новым Годом! У меня два вопроса по новому препарату Неоваскулген. 1. Будет ли компания периодически публиковать информацию о количестве проданных экземпляров данного лекарства, как это делают ведущие зарубежные IT-компании (Apple, Microsoft, Samsung и т. д.) после выпуска новых технологичных устройств и программного обеспечения? Данные публикации позволили бы акционерам более динамично реагировать на события, происходящие в компании, повысилась бы ликвидность. Сейчас новостной фон очень редкий, получая только раз в несколько месяцев информацию о финансовом состоянии компании через отчеты тяжело заставить себя держать акции "вдолгую". 2. Проводятся ли на данный момент разъяснительные мероприятия для профильных врачей (конференции, возможно какое-то обучение, включая он-лайн, и т.д.), для того, чтобы препарат был узнаваемым и врачи начинали выписывать рецепты для больных? Если проводятся, то где можно узнать расписание, я бы хотел донести данную информацию хотя бы до знакомых кардиологов.
26.12.2012 Исаев А.А.:

Здравствуйте, Сергей!

И Вас тоже – с наступающими праздниками! Поскольку Артур Александрович в отъезде, отвечаю Вам я – Директор по связям с инвесторами Светлана Самойлова.

1. Будем ли мы периодически публиковать количественную информацию по продажам Неоваскулгена®? – Каждый квартал – в пресс-релизе по операционным и финансовым результатам мы планируем раскрывать информацию о выручке от продаж Неоваскулгена®. Делать это чаще и также публиковать количество проданных упаковок нет ни смысла, ни возможности. Во-первых, препарат инновационный и, как А.А.Исаев уже отмечал в одном из своих ответов в данном разделе сайта, не ранее чем через год мы сможем реально увидеть, как он продвигается на рынке. Во-вторых, мы всё-таки не товар широко потребления сродни мобильному телефону продаем, поэтому сравнивать нельзя Смеюсь - т.е. применять количественный показатель в плане «ежемесячно проданных экземпляров» здесь не логично (не те объемы, не тот рынок). В-третьих, существуют правила раскрытия подобной информации эмитентами ЦБ.

Однако, мы, естественно (и как делаем всегда) будем объявлять о важных событиях в продвижении Неоваскулгена® на рынке (я имею в виду, запуск целевых региональных программ, включение в список ЖНВЛП, сведения о регистрационных процедурах в странах СНГ и т.д.….).

Про «редкий новостной фон о финансовом состоянии компании» вообще…
Существуют обязательные правила и мировые практики раскрытия финансовой информации, непосредственно связанные с правилами и практиками ведения бухгалтерского учета. Мы в компании придерживаемся не только установленных правил, но и лучших практик добровольного раскрытия информации – стараемся давать инвестиционному сообществу информацию в той полноте, в какой позволяют наши внутренние документы и законодательные предписания для эмитентов ценных бумаг.

2. «Мероприятия по Неоваскулгену для профильных врачей». Сергей, в первую очередь, хочу обратить Ваше внимание, что на данном этапе Неоваскулген® - это инновационный препарат, предназначенный для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза, а потому информация о нем предназначается, в первую очередь, сосудистым хирургам, а не кардиологам, сфера которых - болезни сердца. Хотя, конечно, и те, и другие специалисты занимаются вопросами лечения ишемии тканей…

А про узнаваемость препарата – Вы совершенно правы, и мы уже не раз рассказывали, что информационная работа с профильными врачами – это то, на чем сосредоточено наше основное внимание в процессе продвижения Неоваскулгена® на рынке. Компания принимает участие в крупных профильных конференциях для сосудистых хирургов, как общероссийских, так и региональных (выступление с докладами о свойствах и результатах применения препарата, проведение сателлитных симпозиумов по терапевтическому ангиогенезу). Активную работу непосредственно с врачами и лечебными учреждениями ведут наши региональные менеджеры.

Анонсы крупных федеральных и региональных мероприятий регулярно публикуются на нашем сайте в разделе «Новости». Так на 2013 год (как и в 2012 году) намечено участие в Ежегодной Международной конференции по сосудистой хирургии Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (+ выставка), в Ежегодном Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов в НЦССХ им. Бакулева в г. Москва (+ выставка), а также в ряде мероприятий в регионах.

23.12.2012 Игорь:
Артур, здравствуйте! Поздравляю Вас с победой в конкурсе "Предприниматель года"! Провожая старый Новый год акционерам хотелось бы знать сколько Неоваскулгена удалось продать, хотя бы примерно. Говорят Челябинск страдает от его нехватки, так как Сосудистый центр сразу раскупил первую партию и теперь уже давно ждут вторую, больные нервничают наверное, а вот в Нижнем этого препарата, что называется, бери - не хочу. Встречая Новый год, хотелось бы знать когда будет презентация бизнес плана на следующий год? Прогноз EBITDA 280 млн. ещё в силе? И как будет снижаться краткосрочная задолженность? Было бы шикарно если поквартально.
24.12.2012 Исаев А.А.:

Здравствуйте, Игорь!

Большое спасибо за поздравление! Это, несомненно, заслуга не только моя, но и всей компании!

Про продажи Неоваскулгена®. Продажи идут – в розничном (аптечном) сегменте, а также в госпитальном (закупки из собственных средств больниц). Также в 2013 году мы планируем работать над формированием/запуском региональных целевых программ закупок препарата.

Цифры продаж Неоваскулгена® за 2012 год мы, в соответствии с требованиями информационной политики, можем озвучить только при раскрытии годовых операционных и финансовых результатов ИСКЧ в первых числах апреля 2013 г.

Презентация обновленного бизнес-плана на ближайшие пять лет состоится, как и в прошлом году, в феврале. Тогда мы и сможем осветить прогнозы.

Вопрос про краткосрочную задолженность необходимо уточнить. Что конкретно Вы имеете в виду (заемные средства, кредиторскую задолженность)? В краткосрочной задолженности - краткосрочных заемных средствах - ведь есть и часть долгосрочной, а долгосрочная задолженность гасится в соответствии с регулярностью, отраженной в конфиденциальных условиях договора. Срок полного исполнения наших заемных обязательств (в т.ч. краткосрочных) регулярно освещается в Ежеквартальном отчете эмитента. В последнем ЕЖО – это стр.13.