Проект СинБио

О проекте

СинБио«СинБио» - это проект по созданию инновационных лекарств («первых в классе»), а также препаратов класса BioBetters, реализующийся при поддержке ОАО «РОСНАНО» и объединивший несколько ключевых российских и международных разработчиков. Одним из соинвесторов проекта «СинБио» является Институт Стволовых Клеток Человека (ОАО "ИСКЧ") - ведущая российская биотехнологическая компания, занимающаяся разработками, внедрением и коммерциализацией собственных оригинальных препаратов на основе клеточных, генных и постгеномных технологий.

04 августа 2011 года ОАО «ИСКЧ» последней из компаний-участников Проекта подписало финальное инвестиционное соглашение, которое вступило в силу после получения всеми сторонами корпоративных одобрений и согласий, предусмотренных законодательством.

Проект является примером российско-британского и российско-немецкого сотрудничества в сфере инновационной фармацевтики. Штаб-квартира проектной компании ООО «СинБио» находится в Москве, исследовательские лаборатории  расположены в Великобритании, Германии и России.

Компания ООО «СинБио» была зарегистрирована в феврале 2011 г. и тогда же уже начала работу.
 

Цель проекта

Цель Проекта – разработка и вывод на российский и международный рынок 9 лекарственных препаратов на основе трех технологических платформ:

Препараты на основе внутриядерного человеческого белка Гистон H1 для лечения онкологических и ряда других заболеваний, в т.ч. онкологических заболеваний крови и ишемических заболеваний.

Платформа
Histone («Гистон»)

Препараты пролонгированного действия с использованием полисиаловой кислоты – препараты класса BioBetters для лечения сахарного диабета, болезни Альцгеймера, хронической почечной недостаточности и ряда других заболеваний. 

Платформа
PolyXEN®

Препарат на основе клеточных технологий для лечения хронических диффузных заболеваний печени.

Платформа
«Гемацелл»

Предполагается, что к 2015 г. объем продаж собственных препаратов «СинБио» составит 700 млн. руб.


Все препараты Проекта в настоящее время проходят различные стадии доклинических и клинических исследований в России и за рубежом, что необходимо для выхода на международные рынки.

Участники проекта

В Проекте принимает участие целый ряд российских и международных инновационных компаний. Структура соинвесторов проектной компании «СинБио» (после того, как в её уставный капитал вошло ОАО «РОСНАНО» – 25.11.2011) была следующей:

РОСНАНО

41,4%

ИСКЧ

28,2%

FDS Pharma

11,6%

Дмитрий Генкин

11,4%

Крионикс

5,5%

Фармсинтез

1,9%

В рамках реализации Инвестиционного соглашения по Проекту, ООО «СинБио» стало мажоритарным акционером британской компании Xenetic Biosciences PLC (бывш. Lipoxen PLC), которая, в свою очередь, приобрела 100% долей участия у уставном капитале SymbioTec GmbH (Германия).

В феврале-марте 2014 г., во исполнение условий Инвестиционного соглашения, участники проекта (исключая ОАО «РОСНАНО») консолидировали свои активы в компании-балансодержателе ООО «АйсГен» (учреждено 9 августа 2011 г.). Консолидация была осуществлена путем передачи в уставный капитал ООО «АйсГен» вышеозначенных долей в ООО «СинБио», принадлежавших всем участникам (кроме доли ОАО «РОСНАНО»).

Таким образом, участниками ООО «СинБио» стали только 2 стороны: ОАО «РОСНАНО» (41%) и ООО «АйсГен» (59%). Мажоритарным акционером в ООО «АйсГен» с долей в 48,07% является ОАО «ИСКЧ». 

 

R&D

Ключевым R&D-партнером Проекта является британская биофарм-компания Xenetic Biosciences PLC (бывш. Lipoxen PLC), занимающаяся разработкой лекарственных препаратов совместно с мировыми лидерами фарминдустрии (в т.ч. на основе принадлежащей компании технологии PolyXEN®). По состоянию на середину января 2012 г. ООО «СинБио» владело 48,7% обыкновенных (голосующих) акций Xenetic Biosciences PLC (AIM: XEN.L), с июля 2012 года доля составляет 45,3%.

Также в проекте «СинБио» задействованы технологии немецкой биотехнологической компании SymbioTec GmbH (технология работы с гистоновыми белками (Histone H1), разработка противоракового препарата «Онкохист»), SymbioTec GmbH, по условиям реализации Проекта «СинБио», поглощается компанией Xenetic Biosciences PLC. Данная сделка была завершена в январе 2012 г.

Сейчас препараты, которые разрабатываются в рамках проекта «СинБио», находятся на различных стадиях доклинических и клинических исследований. Разработкой занимаются лаборатории компаний-участников проекта, которые находятся в Англии, Германии и России. Так препарат на основе гистона для лечения острого миелоидного лейкоза (OncoHist /«Онкохист»/) прошел в Германии I фазу клинических исследований и сейчас проходит IIб фазу клинических исследований в России (где также получено разрешение и инициированы его клинические исследования II фазы против неходжкинских лимфом). Еще один препарат – пролонгированный эритропоэтин, направленный на лечение почечной недостаточности, прошел фазу IIa в Индии.

Разработка препарата «Онкохист» с июля 2011 г. ведется при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ. ООО «СинБио» выиграла государственный тендер на выполнение прикладных научных исследований и разработок, реализуемых в рамках важнейших инновационных проектов государственного значения, и получит поэтапное финансирование в размере 100 млн. руб.
 

Корпоративное управление

Совет директоров ООО «СинБио» избирается общим собранием участников и состоит из семи человек. В настоящий момент в Cовет директоров ООО «СинБио» входят 3 представителя ОАО «РОСНАНО», а 4 члена Совета директоров представляют интересы других участников Проекта, в том числе, ОАО «ИСКЧ».
 

Бюджет проекта

Общий инвестиционный бюджет Проекта рассчитан на 4 года и составляет 3 224 млн. руб. Из них 1 299 млн. руб. в виде денежных средств предоставляет ОАО «РОСНАНО». 70% от этой суммы перечисляются на первом этапе реализации Проекта. Другие участники Проекта предоставляют до 1,925 млрд. руб. путем перечисления денежных средств, а также посредством передачи прав на результаты интеллектуальной деятельности, долей/акций своих дочерних компаний и т.д. (см. ссылки на пресс-релизы ниже).

Общий срок реализации Проекта – 7 лет.

 

Пресс-релиз от 17 февраля 2014 года.
ОАО «ИСКЧ» сообщает о крупной сделке во исполнение условий инвестиционного соглашения по проекту «СинБио»

Пресс-релиз РОСНАНО от 1 декабря 2011 года.
РОСНАНО создает нового международного игрока на рынке инновационной фармацевтики

Пресс-релиз от 30 ноября 2011 года.
ИСКЧ завершил формирование доли в уставном капитале ООО «СинБио»: после входа РОСНАНО и внесения дополнительных денежных вкладов участниками доля ИСКЧ составила 28,18%

Пресс-релиз от 10 ноября 2011 года.
ИСКЧ приобретает долю в уставном капитале ООО «СинБио»

Пресс-релиз от 05 сентября 2011 года.
Внеочередное Общее собрание акционеров ОАО «ИСКЧ» одобрило инвестиционное соглашение по проекту «СинБио», а также сделки, заключаемые в процессе его исполнения

Пресс-релиз от 04 августа 2011 года.
"ИСКЧ объявляет о подписании инвестиционного соглашения по проекту «СинБио»"

Пресс-релиз от 24 декабря 2010 года.
Совместный проект ИСКЧ и РОСНАНО по разработке, производству и внедрению новых лекарственных препаратов получил одобрение Наблюдательного совета РОСНАНО



Адрес сайта: www.synbio-pharma.ru