Назад Меню
О компании Пресс-центр Направления Ключевые активы Инвесторам
О компании Пресс-Центр Направления Ключевые активы Инвесторам
id текущей категории = 2
id родительской категории = 1Новости

Финансовые и операционные результаты ОАО «ИСКЧ» за 9 месяцев 2013 года по РСБУ

Москва – 14 ноября 2013 года. Институт Стволовых Клеток Человека — ОАО «ИСКЧ» (ФБ ММВБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, разрабатывающая и внедряющая продукты и услуги в области клеточных, генных и постгеномных технологий, объявляет результаты деятельности за 9 месяцев 2013 года в соответствии с российскими стандартами бухгалтерского учета (РСБУ):

  • Выручка ОАО «ИСКЧ» за 9 месяцев 2013 г. составила 333,1 млн. рублей, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом 2012 г. на 59%; доля доходов от новых продуктов и услуг (Неоваскулген®, SPRS-терапия, генетическая диагностика и консультирование) составила 48,1% от общей выручки.
  • Валовая прибыль выросла по сравнению с 9 месяцами 2012 г. в 2,2 раза до 166,1 млн. рублей; прибыль от продаж увеличилась в 15,3 раз до 90,1 млн. рублей.
  • Показатель OIBDA¹ составил 101,7 млн. рублей по сравнению с 9,9 млн. рублей за аналогичный период предыдущего года; маржа по OIBDA cоставила в отчетном периоде 30,5%.
  • Чистая прибыль ОАО «ИСКЧ» по итогам 9 месяцев 2013 г. составила 34,0 млн. рублей по сравнению с чистым убытком в размере 5,2 млн. рублей за аналогичный период 2012 г.

Генеральный директор ОАО «ИСКЧ» Артур Исаев:

«В 3 квартале текущего года в новом лабораторно-производственном комплексе ИСКЧ начала функционировать лаборатория молекулярной генетики, а также был открыт Репробанк – банк репродуктивных клеток и тканей. Лицензию на осуществление соответствующей медицинской деятельности по новым требованиям Министерства здравоохранения РФ Центр Генетики и Регенеративной Медицины ИСКЧ получил в сентябре 2013 г.

Таким образом, Компания приступила к оказанию полного спектра услуг в области генетической диагностики и консультирования, включая PGD, а также осуществила запуск услуг Репробанка – таких, как персональное хранение спермы с целью биострахования, предоставление образцов донорской спермы.

Основная задача на ближайшую перспективу – развитие продаж доведенных до рынка продуктов и их маркетинговое продвижение – как в среде конечных потребителей, так и в профильных медицинских сообществах.

Для увеличения продаж и охвата новых целевых аудиторий планируется расширение линейки услуг медико-генетического консультирования. Также мы планируем финализировать бизнес-планы и оценить сроки и перспективы выхода препарата Неоваскулген® на рынки США, Индии и Китая.

Ещё раз хочу подчеркнуть, что, поскольку услуги генетической диагностики и консультирования, а также Репробанка оказывает ООО «ЦГРМ ИСКЧ» — 100%-я дочерняя компания ОАО «ИСКЧ», доходы от них отражаются в консолидированной выручке, раскрываемой при публикации отчетности, подготовленной в соответствии с МСФО. Поэтому первые результаты продаж будут представлены в консолидированной годовой отчетности Компании за 2013 год».

Выручка ИСКЧ и доходы по отдельным проектам

Выручка ОАО «ИСКЧ» за 9 месяцев 2013 г. выросла по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 58,5% и составила 333,075 млн. рублей.

Неоваскулген® – «первый в классе» геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (хронической — ХИНК, включая критическую — КИНК).

Доходы от реализации разработанного ИСКЧ инновационного препарата Неоваскулген® составили по итогам 9 месяцев 2013 г. 145,3 млн. рублей (43,6% от общей выручки компании).

Регистрационное удостоверение на Неоваскулген® (РУ № ЛП-000671) ИСКЧ получил 7 декабря 2011 г. После налаживания процесса производства первых промышленных серий Неоваскулгена®, а также завершения их сертификации (конец сентября 2012 г.), препарат поступил на российский рынок в качестве рецептурного готового лекарственного средства (лиофилизат для приготовления раствора, курс – 2 инъекции /2 упаковки/) через сеть дистрибьютеров.

В марте 2013 г. ИСКЧ подписал договор о поставке Неоваскулгена® ЗАО «ФармФирма «Сотекс», входящей в ГК «ПРОТЕК» и имеющей опыт выведения на рынок лекарственных средств. Договор подписан компаниями на три коммерческих года.

В планах ИСКЧ – комплексное развитие рынка препарата, в том числе осуществление работы по обеспечению включения Неоваскулгена® в федеральные и региональные программы финансирования лекарственной помощи населению. В 2013 году препарат вошел в Национальные рекомендации по ведению пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей, новая редакция которых была утверждена в июне на международной конференции сосудистых хирургов в Новосибирске. Следующий этап – включение Неоваскулгена® в «Федеральные стандарты лечения», а также в региональные целевые программы лечения пациентов с ХИНК, что обеспечит возможность увеличения госпитальных закупок.

Кроме рынка РФ, ИСКЧ планирует вывести Неоваскулген® и на другие рынки.

В феврале 2013 г. регистрационное удостоверение на Неоваскулген® получено в Украине: первая поставка препарата в Украину состоялась во 2 квартале текущего года.

Также осуществляется работа по выработке сценариев выхода на рынок США и стран BRIC помимо России (Китай, Индия). Идет подготовка бизнес-планов, и процесс регистрации Неоваскулгена® в данных странах может начаться уже в 2014 г.

Механизм действия Неоваскулгена® – терапевтический ангиогенез – открывает новый подход в лечении ишемии тканей: применение эволюционно запрограммированного процесса образования и роста кровеносных сосудов. Поэтому ИСКЧ ставит своей задачей реализовать новые протоколы доклинических и клинических исследований для расширения показаний к применению препарата (другие нозологии, помимо ХИНК, в т.ч. кардиологические заболевания).

Услуга забора, выделения, криоконсервации и хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК) – биострахование (Гемабанк®)

Доходы от данной услуги составили по итогам 9 месяцев 2013 г. 154,5 млн. рублей (46,4% от общей выручки компании).

В отчетном периоде доходы ИСКЧ от хранения СК ПК продемонстрировали рост, тогда как выручка от выделения и криоконсервации СК ПК снизилась: количество заключенных договоров на хранение СК ПК составило 2 119. Таким образом, по состоянию на конец 3 квартала 2013 г., в Гемабанке® находилось на хранении более 19 тысяч персональных образцов СК ПК.

В крупнейшем украинском банке пуповинной крови «Гемафонд», в котором ИСКЧ владеет 50%-й долей, по состоянию на конец 3 квартала 2013 г., совокупное количество образцов СК ПК превысило 6,8 тысяч единиц.

SPRS-терапия – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений.

Доходы от услуги SPRS-терапия, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 9 месяцев 2013 г. 14,1 млн. рублей (4,2% от общей выручки компании).

Услуга была выведена на рынок, начиная с января 2011 года, и оказывается на основе зарегистрированной инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи. Включает проведение диагностики состояния кожи пациента, курс терапии с использованием клеточного препарата, содержащего собственные дермальные фибробласты, а также долгосрочное хранение культуры аутофибробластов кожи в криобанке.

Предоставление услуги, в основном, осуществляется через клиники эстетической медицины г. Москвы, однако, в 2012 году также началось сотрудничество с клиниками в регионах РФ.

Общее количество пациентов на конец отчетного периода составило 320 человек (полностью пролечено 245 пациентов). Порядка трети пациентов обратилась повторно – два и более раз – для лечения кожи других областей, помимо лица.

В отчетном периоде доходы от предоставления услуги SPRS-терапия, по сравнению с 9 мес. 2012 г., выросли на 6%.

Наряду с продолжением работы с врачами и клиниками эстетической медицины, продолжилась реализация нового направления маркетинговой стратегии, нацеленного на продвижение услуги SPRS-терапия непосредственно в среде конечного потребителя.

В сентябре 2012 г. от ООО «Витацел» (100-% дочерней компании ОАО «ИСКЧ») была подана международная патентная заявка (PCT) «Метод диагностики соединительной ткани и его применение», что необходимо для получения глобальной патентной защиты технологии SPRS-терапия, и, в частности, персонализированной диагностики кожи (Паспорт кожи®). Опубликована заявка 11 апреля 2013 г., что дает временную правовую охрану в странах, допускающих подачу патентных заявок на английском языке. В июле 2013 г. данная международная патентная заявка была переведена на национальные/региональные фазы, и в сентябре была опубликована Евразийская патентная заявка (страны СНГ), а в октябре – заявка на патент в США.

Услуги генетической диагностики и консультирования МГЦ «Genetico» — социально-значимый проект ИСКЧ по широкому внедрению в РФ медико-генетического консультирования с целью раннего выявления и профилактики заболеваний с наследственным компонентом.

Доходы от оказания услуги «Гемаскрин» для новорожденных, отраженные в выручке ОАО «ИСКЧ», составили по итогам 9 месяцев 2013 г. 0,8 млн. рублей (0,3% от общей выручки компании). При этом, необходимо отметить, что со 2 квартала 2013 г. предоставление услуги «Гемаскрин» было переведено в ООО «ЦГРМ ИСКЧ» – 100-% дочернюю компанию ОАО «ИСКЧ». Поэтому, в совокупности, доходы от данной услуги составили по итогам 9 месяцев 2013 г. 1,6 млн. рублей (по РСБУ). С 4 квартала 2013 г. предоставление услуги «Гемаскрин» прекращено в связи с запуском замещающей её расширенной услуги с использованием собственного ДНК-чипа ИСКЧ (см. ниже).

Доходы от предоставления услуги «Этноген», а также спектра услуг по PGD (преимплантационной генетической диагностике) с первых поступлений отражаются в результатах ООО «ЦГРМ ИСКЧ» и учитываются, таким образом, в консолидированной выручке. Консолидированные доходы от всех видов услуг генетической диагностики и консультирования были впервые представлены в промежуточной отчетности ИСКЧ по МСФО за первое полугодие 2013 г. (опубликована 29 августа 2013 г.). Цифра годовых доходов от данных услуг будет представлена в консолидированной отчетности ИСКЧ за 2013 год по МСФО (публикация в конце апреля 2014 г.).

Разработка проекта создания собственной общероссийской сети медико-генетических центров нового образца для предоставления услуг генетической диагностики и консультирования личным врачом-генетиком началась в 2011 г.

Основная задача проекта – выявление, прогнозирование и профилактика наследственных заболеваний. Проект направлен на формирование у потребителей новой культуры отношения к своему здоровью и здоровью будущих поколений. Услуги генетической диагностики и консультирования нацелены на реализацию профилактического подхода, когда любой человек сможет своевременно узнать о своих генетических особенностях и осуществить необходимые меры (в том числе, с помощью новых медицинских технологий) для поддержания собственного здоровья, здоровья детей, а также предупреждения рождения в семье потомства с тяжелой наследственной патологией.

В январе 2012 г. Компания приступила к реализации первого тестового этапа проекта, осуществив общероссийский запуск программы «Гемаскрин» для новорожденных. Данная услуга включала ДНК-диагностику и консультирование по 6 самым распространенным на территории РФ наследственным заболеваниям и врожденным генетическим особенностям. ДНК-диагностика, в основном, проводилась по пуповинной крови новорожденного. Последующая консультация врача-генетика обеспечивала родителей информацией по профилактике осложнений / предупреждению развития клинических симптомов заболевания (в случае его обнаружения) или по реализации путей планирования будущего здорового потомства ребёнка (в случае выявления статуса носительства поврежденного гена).

Параллельно, в течение 2012 года, велась работа по созданию собственного ДНК-чипа ИСКЧ, предназначенного для проведения генетического анализа по широкому перечню моногенных наследственных заболеваний, а также ряду многофакторных патологий. Одной из основных идей создания данного чипа была его территориальная адаптированность – отражение специфики спектра наследственных заболеваний и генетических особенностей, характерных для народов, проживающих на территории РФ и СНГ.

В феврале 2013 г. завершилась техническая валидация чипа, а в апреле – его клиническая валидация. Генетический скрининг на основе ДНК-чипа ИСКЧ, получившего наименование «Этноген», позволяет одномоментно провести исследование на наличие / носительство более 60 моногенных наследственных заболеваний, а также определить предрасположенность к развитию нескольких широко распространенных многофакторных патологий.

На базе использования ДНК-чипа, во второй половине апреля 2013 г. ИСКЧ начал предоставление одноименной услуги медико-генетического консультирования «Этноген» для широкого круга потребителей: для детей и взрослых (определение генетических особенностей и выявление рисков у клинически здоровых людей и их будущего потомства с целью профилактики генетически обусловленных заболеваний / предупреждения развития осложнений); для пар, планирующих беременность (преконцепционный скрининг – в целях минимизации риска рождения больного ребенка).

В ноябре 2013 г., в рамках развития услуги «Этноген» для целевой аудитории «новорожденные», осуществляется запуск разновидности данного сервиса – услуги «Этноген Neo», замещающей на рынке РФ услугу «Гемаскрин». Услуга «Этноген Neo» включает генетический скрининг с использованием ДНК-чипа ИСКЧ, а также диагностику на наличие синдрома Жильбера и адреногенитального синдрома (по пуповинной / периферической крови новорожденного).

С 3 квартала 2013 г. Компания также начала оказывать полный спектр услуг в области PGD — преимплантационной генетической диагностики эмбриона на моногенные наследственные заболевания и хромосомные аномалии при проведении процедуры ЭКО. PGD-лаборатория, функционирующая в новом лабораторно-производственном комплексе ИСКЧ, была создана в сотрудничестве с пионером и мировым лидером в данной области – Институтом Репродуктивной Генетики (Reproductive Genetics Institute), США. В лаборатории используется широкий арсенал методов и новейших технологий, отвечающий современным требованиям полноты, информативности и надежности анализа применительно к любому случаю, когда необходима преимплантационная генетическая диагностика (подробную информация см.: http://www.hsci.ru/produkty-i-uslugi/pgd).

Предоставление всей линейки услуг генетической диагностики и консультирования личным врачом-генетиком, осуществляется посредством запуска общероссийской сети медико-генетических центров GENETICO. В течение 5 лет планируется открыть данные медико-генетические центры ИСКЧ в 19 крупнейших городах РФ. В текущем году сеть МГЦ GENETICO должна охватить 6 городов РФ.

В планах до конца 2013 г. – реализация пилотной программы продвижения услуг медико-генетического консультирования, а также расширение их линейки.

Операционные расходы, OIBDA, прибыли и убытки

Операционные расходы ИСКЧ составили за 9 месяцев 2013 г. 242,955 млн. рублей, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 19,0%.

Причиной роста совокупных операционных затрат стало увеличение расходов, входящих в себестоимость, а также управленческих расходов.

Себестоимость выросла, в основном, за счет расходов, связанных с выходом на рынок препарата Неоваскулген®, а также в связи с лицензионными платежами: за использование ноу-хау по SPRS-терапии (IP по данной технологии принадлежит дочерней компании ИСКЧ ООО «Витацел», где ведутся дальнейшие разработки как SPRS, так и других клеточных технологий), а также за использование ноу-хау «способ производства лекарственного препарата Неоваскулген®» (IP принадлежит дочерней компании ИСКЧ ООО «НекстГен», которая, в частности, занимается разработками в области генной терапии).

Также в себестоимости увеличилась амортизация – в связи с вводом в эксплуатацию чистых лабораторных помещений (в составе нового ЛПК).

Управленческие расходы, в основном, выросли вследствие увеличения фонда оплаты труда в связи с тем, что к началу текущего года была сформирована управленческая команда на среднесрочную перспективу, а также в результате роста арендных платежей по причине расширения офисных площадей.

Тем не менее, поскольку темпы роста выручки значительно превысили темпы увеличения операционных затрат (выручка выросла на 59% (т.е. на 123,0 млн. рублей), операционные расходы – на 19% (т.е. на 38,7 млн. рублей)), Компания продемонстрировала рост прибыльности и маржинальности – см. ниже таблицу «Основные финансовые результаты».

Так, показатель OIBDA составил 101,737 млн. рублей, маржа по OIBDA – 30,5%; прибыль от продаж – 90,120 млн. рублей.

В связи с использованием долгосрочных и краткосрочных заемных средств на развитие, по итогам 9 месяцев 2013 г. Компания понесла чистые процентные расходы в размере 10,945 млн. рублей в отличие от чистых процентных расходов в размере 1,265 млн. рублей за аналогичный период предыдущего года, когда она только заключила долгосрочные кредитные соглашения.

Прочие убытки (разница между прочими расходами и прочими доходами в Ф.2 «Отчет о финансовых результатах») составили в отчетном периоде 36,752 млн. рублей против 9,005 млн. рублей за аналогичный период предыдущего года. Данное увеличение, в основном, объясняется особенностями расчетов с украинским партнером за выбранный объем поставки Неоваскулгена® (предоставление «кредит-ноты» во 2 кв. 2013 г.), а также списанием расходов на НИОКР в 1 кв. 2013 г.

Значительный отрицательный результат от неоперационной деятельности, полученный в отчетном периоде, был «компенсирован» размером продемонстрированной операционной прибыли, в результате чего чистая прибыль ИСКЧ по итогам 9 месяцев 2013 г. составила 34,019 млн. рублей (по сравнению с чистым убытком в размере 5,245 млн. рублей по итогам 9 месяцев 2012 г.).

Основные финансовые результаты:

 тыс. рублей

9 мес. 2013 г.

9 мес. 2012 г.

% изменения

Выручка

333 075

210 149

58,5%

Себестоимость

(167 003)

(134 570)

24,1%

Валовая прибыль

166 072

75 579

119,7%

Маржа по валовой прибыли (Gross margin)

49,9%

36,0%

н.п.

Коммерческие расходы

(16 234)

(26 262)

-38,2%

Управленческие расходы

(59 718)

(43 411)

37,6%

Операционные расходы – итого, в т.ч.

(242 955)

(204 243)

19,0%

Амортизация

11 617

4 029

188,3%

OIBDA

101 737

9 935

в 10,2 раз

Маржа по OIBDA (OIBDA margin)

30,5%

4,7%

н.п.

Прибыль от продаж

90 120

5 906

в 15,3 раз

Маржа по прибыли от продаж (Operating margin)

27,1%

2,8%

н.п.

Результат от прочей деятельности, в т.ч.

(47 697)

(10 270)

364,4%

Чистые проценты

(10 945)

(1 265)

765,2%

Прочие прибыли / (убытки)

(36 752)

(9 005)

308,1%

Прибыль до налогообложения

42 423

(4 364)

н.п.

Текущий налог на прибыль

(5 500)

н.п.

Изменение отложенных налоговых обязательств

214

(881)

н.п.

Изменение отложенных налоговых активов

(3 118)

н.п.

Чистая прибыль

34 019

(5 245)

н.п.

Маржа по чистой прибыли (Net margin)

10,2%

н.п.

н.п.

С финансовой отчетностью ОАО «ИСКЧ» за 9 месяцев 2013 года по РСБУ можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность -> http://hsci.ru/investoram-i-aktsioneram/financial_reporting/otchety_rsbu

Online конференция с участием Генерального директора ОАО «ИСКЧ» Артура Исаева для инвестиционно-аналитического сообщества и журналистов состоится 14 ноября 2013 г. в 17:00 (МСК). Для участия в on-line конференции необходимо зарегистрироваться по ссылке: http://www.finam.ru/webinar/list000010107C/Вход свободный.

1Показатель OIBDA рассчитывается как выручка за вычетом операционных расходов (себестоимость + коммерческие расходы + управленческие расходы) без учета амортизации. Компания считает, что OIBDA дает важную информацию инвесторам, поскольку отражает состояние её бизнеса, включая способность финансировать инвестиции, а также возможность привлекать заемные средства и обслуживать долг.