Назад Меню
О компании Пресс-центр Направления Продукты Инвесторам
О компании Пресс-Центр Направления Активы и продукты Инвесторам
id текущей категории = 2
id родительской категории = 1Новости

Консолидированные результаты деятельности ИСКЧ за 2020 год по МСФО

Москва – 30 апреля 2021 года. Институт Стволовых Клеток Человека — ПАО «ИСКЧ» (МБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, объявляет аудированные консолидированные результаты деятельности за 2020 год (12 месяцев, закончившиеся 31 декабря 2020 г.) в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности (МСФО).

В 2020 году Группа ИСКЧ (далее также «Компания») продемонстрировала положительные консолидированные финансовые результаты – несмотря на сложные условия для операционной деятельности по ряду направлений, вызванные пандемией COVID-19.

 

Тыс. руб. 2020 год 2019 год % изменения
Выручка 1 084 023 835 575 29,7%
Операционные расходы, в т.ч. (886 057) (655 053) 35,3%
Амортизация основных средств, нематериальных активов и активов в форме права пользования (74 892) (60 022) 24,8%
OIBDA* 272 858 240 544 13,4%
Маржа по OIBDA (OIBDA margin), % 25,2% 28,8% н.п
Операционная прибыль 197 966 180 522 9,7%
Маржа по операционной прибыли (Operating margin), % 18,3% 21,6% н.п
EBITDA** 204 561
198 106
3,3%
Маржа по EBITDA (EBITDA margin), % 18,9% 23,7% н.п
Чистая прибыль
103 404 111 335 -7,1%
Маржа по чистой прибыли (Net margin), % 9,5% 13,3% н.п
Совокупный доход
103 404 111 335 -7,1%

 

* OIBDA не является показателем, рассчитанным Компанией в соответствии с IFRS. Компания рассчитывает OIBDA как операционную прибыль без учета амортизации. Компания считает, что OIBDA дает важную информацию инвесторам, поскольку отражает состояние её бизнеса, включая способность финансировать инвестиции, а также возможность привлекать заемные средства и обслуживать долг.

** EBITDA – прибыль до уплаты процентов по привлеченным кредитам и займам, налога на прибыль и амортизации, без учета полученных
процентов. Данный показатель отражает денежный поток от операционной деятельности Компании, который остается в распоряжении кредиторов, инвесторов и учредителей.

 

Влияние пандемии новой коронавирусной инфекции на деятельность Группы ИСКЧ

Начиная с марта 2020 года, существенное отрицательное влияние на экономическую ситуацию, как в России, так и в мире оказывает пандемия COVID-19.
В прошедшем году менеджментом Группы был принят ряд мер по адаптации бизнес-процессов к текущему положению и смягчению негативных последствий кризисных явлений на операционную деятельность компаний Группы.
Также, для повышения устойчивости бизнеса и компенсации временно выпадающих доходов, был разработан и включён в линейку предложений ряд новых продуктов и услуг: дистрибуция собственных и зарубежных тест-систем для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2, а также оказание услуг по тестированию на коронавирусную инфекцию. Помимо этого, учреждена дочерняя компания, занимающаяся разработкой вакцины против COVID-19.
Руководство Компании считает, что оно предпринимает надлежащие меры по поддержанию экономической устойчивости Группы ИСКЧ в текущих условиях.

 

Консолидированная выручка и доходы по основным направлениям операционной деятельности Группы ИСКЧ

Консолидированная выручка Компании за 2020 год составила 1 084,023 млн. рублей, увеличившись по сравнению с 2019 годом на 29,7%.
Основные драйверы роста выручки:

  • продажа тест-систем и услуг тестирования (COVID-19)
  • рост госпитальных продаж лекарственного препарата Неоваскулген®
  • увеличение доходов Репробанка® – банка репродуктивных клеток и тканей

Основную часть консолидированной выручки – 30% – составили доходы от услуг Центра Genetico® (медицинское генетическое тестирование и генетические исследования), испытавшие влияние давления пандемии COVID-19 на операционную деятельность и потребительский спрос.

Второй по величине составляющей консолидированной выручки Компании стали стабильные доходы от услуг Гемабанка® (криоконсервация и долгосрочное персональное хранение биоматериалов) – 23%.

Консолидированные доходы от нового направления — реализация тестов и услуг по тестированию на COVID-19 – составили 20% от консолидированной выручки.

Доходы от продаж лекарственного препарата Неоваскулген® продемонстрировали двукратный рост и составили 13% от консолидированной выручки.

Доходы Репробанка® составили 9%, доходы от услуги SPRS-терапия® – 3% от консолидированной выручки Компании за 2020 год.

 

Услуги Центра Genetico® (медицинское генетическое тестирование и генетические исследования)

Доходы от услуг генетических исследований и тестирования, предоставляемых Центром Genetico®, составили в 2020 году 328,962 млн. рублей (30,35% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2019 годом, доходы уменьшились на 16,3%.
Уменьшение доходов связано с падением потребительской активности вследствие ограничений, введенных для борьбы с распространением коронавирусной инфекции (приостановка работы поликлиник и медцентров, центров ЭКО почти на 3 месяца, ограничение свободного передвижения населения), а также общего негативного влияния пандемии COVID-19 на экономику страны и материальное положение населения, включая перенос принятия репродуктивных решений.
Однако основные рынки услуг Genetico® по-прежнему далеки от насыщения и, несмотря на падение в период пандемии, имеют существенный потенциал роста.

В 2020 году Компания продолжила развитие направлений деятельности Центра Genetico®, ключевое внимание уделив развитию направления онкоскрининга и генетического профилирования опухолей для таргетного лечения онкозаболеваний, а также расширению спектра услуг NGS-cеквенирования для диагностических целей (персонализированное уточнение диагноза и подбор действенной терапии).

Был разработан и начал внедряться в клиническую практику тест Onconetix для поиска мутаций в опухоли. Расширилась аудитория потребителей услуг медицинского NGS-секвенирования: клиники и специалисты, занимающиеся офтальмологией, кардиологией, неврологией, эпилептологией, психиатрией стали чаще направлять своих пациентов на эти исследования, чтобы получить данные для верификации диагноза и возможного расширения терапевтических опций.

В области репродуктивной генетики, где позиции Компании традиционно сильны, было продолжено развитие направлений ПГТ (преимплантационное генетическое тестирование) и НИПТ (неинвазивное пренатальное тестирование). В 2020 году Центром Genetico® была расширена линейка услуг в области ПГТ-А: теперь ПГТ на хромосомные аномалии («Эмбриотест») проводится методом NGS в разном разрешении, что подразумевает гибкое ценообразование и возможность выбора теста в зависимости от каждого конкретного клинического случая. В области НИПТ ключевая цель Компании – вывести на рынок собственную высокоточную тест-систему, которая будет оптимизирована по себестоимости и после регистрации может быть включена в ОМС.
В целях развития бизнеса ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» – компания-оператор услуг Центра Genetico® – летом 2020 года разместила на Московской Бирже 5-летние облигации на сумму 145 млн. рублей.

Из других корпоративных событий данной компании следует отметить, что в ноябре-декабре 2020 года доля Биофонда РВК, который являлся соинвестором проекта с 2014 года, перешла во владение Группы ИСКЧ и её основателя Артура Исаева. В апреле 2021 года ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» пробрело статус акционерного общества.

 

Гемабанк® – лицензированный банк персонального хранения пуповинной крови и сопутствующих ценных биоматериалов, лидер российского рынка

Консолидированные доходы от услуг биострахования, предоставляемых Гемабанком®, составили в 2020 году 245,236 млн. рублей (22,62% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2019 годом доходы от услуг Гмабанка® выросли на 1,5%.

На 31.12.2020 года общее количество образцов биоматериалов в базе Гемабанка® составило ≈ 33,5 тысяч, включая образцы гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови (ГСК ПК) и образцы мезенхимальных стволовых клеток (МСК) и ткани пупочного канатика.

По сравнению с 31.12.2019 года, совокупное количество образцов биоматериалов в базе Гемабанка® увеличилось на 6,6%. Количество же образцов, заложенных на хранение в 2020 году, выросло по сравнению с числом образцов, заложенных на хранение в 2019 году, на 12,6%.

Услуги сохранения биоматериалов пользуются спросом в связи с расширяющейся практикой терапевтического применения, включая рост применения МСК в рамках клинических исследований (в том числе для лечения осложнений, вызванных новой коронавирусной инфекцией).

То, что Гемабанк® в 2020 году существенно нарастил пул образов МСК и ткани пупочного канатика – благодаря работе по обеспечению доступности услуги по всей России – обеспечило стабильность выручки ММЦБ в кризисный год.

Доходы Гемабанка® от криохранения совокупной базы образцов продолжили органический рост.
В результате, по итогам 2020 года, консолидированная выручка от услуг Гемабанка® продемонстрировала положительную динамику – вопреки отрицательному влиянию пандемии коронавирусной инфекции на экономическую ситуацию в стране, а, следовательно, на платежеспособный спрос населения, структуру потребления и динамику рождаемости.

Таким образом, можно констатировать, что, несмотря на наблюдающееся последние годы снижение по рынку банкирования ГСК ПК, которое затрагивает всех ведущих игроков, включая Гемабанк®, а также факт его усиления в кризисном 2020 году, Гемабанк<sup® осуществляет стратегию по укреплению лидерских позиций. И, в первую очередь, за счет предоставления целевой аудитории дополнительных конкурентных услуг. В конце 2020 года Гемабанк<sup® успешно запустил услугу биострахования с неонатальным генетическим скринингом «Гемаскрин» и в 2021 году планирует масштабировать её на всю территорию России.

 

Неоваскулген®– оригинальный инновационный геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (хронической — ХИНК, включая критическую — КИНК), «первый в классе» препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (стимуляция лечебного роста сосудов)

В 2020 году доходы от реализации препарата Неоваскулген® составили 140,612 млн. рублей (12,97% от консолидированной выручки Компании).

По сравнению с 2019 годом доходы выросли почти в 2 раза — на 87,8%. В результате работ, проведенных в рамках расширения присутствия препарата на рынке, удалось не только увеличить объём продаж существующим клиентам, но и значительно нарастись число новых контрагентов, что позволило существенно увеличить объёмы продаж в госпитальном сегменте.

Компания продолжает продвижение в Неоваскулгена® в медицинском сообществе и расширяет информированность сосудистых и эндоваскулярных хирургов, подологов о терапевтическом ангиогенезе — новом методе лечения пациентов с ишемией тканей.

С 2018 года Неоваскулген® входит в федеральные КСГ (клинико-статистические группы) для оплаты медицинской помощи, оказанной в условиях стационара, за счет средств обязательного медицинского страхования — метод лечения заболеваний периферических артерий с применением Неваскулгена® включен в номенклатуру медицинских услуг (код: А25.12.001.001). На текущий момент Неоваскулген® поставляется в более 100 ЛПУ Российской Федерации, и госпитальные поставки приносят более 80% выручки от продаж препарата. В ближайших планах компании – выход на рынок ЛПУ Москвы и Санкт-Петербурга, что может дать существенный прирост выручки. Проводится работа по включению терапевтического ангиогенеза в перечень медицинских услуг Территориальной программы ОМС г. Москвы (Москва является субъектом РФ, который в настоящий момент не использует федеральную систему расчета КСГ). ЛПУ Санкт-Петербурга находятся в процессе перехода на расчеты территориальной программы ОМС по федеральным КСГ, куда включена услуга терапевтического ангиогенеза.
В 2020-21 гг. продолжилась 2 фаза клинических исследований эффективности применения Неоваскулгена® у пациентов с синдромом диабетической стопы (СДС). Расширение показаний к применению препарата также планируется в области лечения нешунтируемых ишемических поражений миокарда (ИБС).

С целью активизации работы по выводу российского Неоваскулгена® на внешние рынки, в 2020 году было разработано CTD досье на препарат, что дает возможность трансфера производства и проведения регистрации в зарубежных странах. Расширена международная патентная защита по фармкомпозиции препарата: в 2020 году получены патенты в Европе, Индии, Китае, Мексике.

ИСКЧ также продолжает реализацию проекта девелопмента препарата-кандидата на основе интеллектуальной собственности, связанной с российским препаратом Неоваскулген®, в США. ИСКЧ принадлежит доля в компании Artgen, Inc. (маркетинговое название (DBA) — ArtGene Therapeutics), которая занимается девелопментом усовершенствованной версии Неоваскулгена для международного рынка. Проект осуществляется на средства ИСКЧ, а также с привлечением грантового финансирования и, впоследствии, других необходимых инвестиций. На сегодняшний день в Artgen сформирована команда профессионалов международного уровня, которая активно занимается получением разрешения на проведение 1-й фазы клинических исследований.

ИСКЧ является владельцем доли и части пакета IP в российской компании ООО «Гистографт», которая занимается разработкой и внедрением линейки инновационных ген-активированных материалов для регенерации различных тканей и восстановления органов.

Первый препарат из данной линейки – первый в мире ген-активированный материал для костной пластики в виде гранул – был зарегистрирован в РФ в апреле 2019 года и с 2020 года внедряется в клиническую практику в области хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии под торговым названием «Гистографт». В основе данного остеопластического материала — биосовместимый матрикс-носитель (октакальциевый фосфат) и генная конструкция, кодирующая VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) — активное вещество лекарственного препарата Неоваскулген®. В разработке находятся следующие 3 продукта из линейки ген-активированных остеопластических материалов – в виде геля, мембраны и персонализированных блоков, изготовленных с использованием трехмерной печати. Планируемая сфера применения – костная пластика в хирургической практике.

 

Репробанк® – услуги донации, персонального хранения, а также профессиональной транспортировки репродуктивных материалов

Доходы от сервисов Репробанка® за 2020 год составили 100,595 млн. рублей (9,28% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2019 годом, доходы увеличились на 17,1% – несмотря на «локдаун» весной 2020 года.

Репробанк® является лидером российского рынка и осуществляет деятельность по нескольким направлениям: предоставление донорских образцов спермы и яйцеклеток для лечения бесплодия, персональное хранение репродуктивных материалов в целях биострахования, профессиональная транспортировка.

Репробанк® начал работу в 2013 году в составе Genetico®, сейчас услуги Репробанка® предоставляет ООО «Репролаб» — компания, созданная в 2017 году для выделения бизнеса Репробанка® в отдельное юридическое лицо в рамках реорганизации Группы ИСКЧ. Репролаб имеет лицензию на медицинскую деятельность, лицензированное профессиональное хранилище, оказывает услуги лицензированной профессиональной доставки.

Репробанк® – пионер в области генетического тестирования доноров репродуктивных материалов. В 2019 году Репробанк® перевел генетическое тестирование доноров спермы на исследование клинического экзома по технологии NGS, а в 2020 году было начато расширенное генетическое тестирование доноров яйцеклеток.

В планах Репробанка® – поддержание статуса крупнейшего в РФ банка репродуктивных материалов, независимого от клиник ЭКО, а также выход на зарубежные рынки.

 

SPRS®-терапия – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур на основе инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластовдля коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи

Доходы от услуги SPRS®-терапия, включая долгосрочное хранение собственных фибробластов кожи пациентов в криобанке, составили по итогам 2020 года 35,442 млн. рублей (3,27% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2019 годом доходы снизились на 10,8%.

Уменьшение доходов от продаж услуги SPRS®-терапия связано со снижением потребительской активности и ограничениями, вызванными пандемией новой коронавирусной инфекции.

Так как услуга SPRS®-терапия находится в премиальном сегменте рынка, нестабильное экономическое положение потенциальных клиентов существенно влияет на количество первичных обращений. Помимо этого, в период карантинных мер клиники эстетической медицины вообще приостановили работу. Таким образом, падение общего располагаемого дохода в стране, усиленное пандемией COVID-19, а также ограничительные меры в связи с эпидемиологической обстановкой не позволили реализовать планы по продаже услуги в отчетном году.

Эксклюзивный бренд на рынке эстетической медицины с 2011 года, услуга SPRS®-терапия предоставляется через клиники Москвы и Санкт-Петербурга, а также регионов РФ (по состоянию на 31.12.2020 г. – в 18 городах). Всего услугу оказывают сейчас свыше 100 клиник эстетической медицины.
Общее количество первичных пациентов, воспользовавшихся услугой с момента её выхода на рынок, на текущий момент превышает 1800 человек. Более 80% пациентов обращается повторно – два и более раз – в том числе, для лечения кожи других областей, помимо лица. Оказание повторной услуги обходится дешевле, поскольку для изготовления клеточного препарата используется уже сохраненный банк собственных фибробластов кожи пациента. Таким образом, общее увеличение количества заявок на различные сервисы в рамках услуги SPRS®-терапия (как первичные, так и вторичные обращения) призваны обеспечить стабильность/рост выручки.
В январе 2020 года ПАО «ИСКЧ» приобрело 60%-ю долю в ООО «Скинцел» — компании, осуществляющей научные исследования и разработки с целью создания метода клеточной терапии для пациентов с буллезным эпидермолизом («Люди-бабочки»). Здесь разработанная коллективом ООО «Витацел» SPRS®-терапия рассматривается в качестве технологической платформы для лечения таких пациентов на основе трансплантации аллогенных фибробластоподобных клеток человека. ООО «Скиинцел» является резидентом «Сколково».

Услуги тестирования и тест-системы (СOVID-19)

Новым направлением деятельности Группы ИСКЧ стала начатая в 2020 году реализация проекта по профилактике и борьбе с вирусными заболеваниями.
В отчетном году Компания получила значительный дополнительный доход от оптовых продаж тест-систем для определения наличия антител к коронавирусу SARS-CoV-2, а также от оказания услуг по тестированию на коронавирусную инфекцию. Доходы составили 219,120 млн. рублей (20,21% от консолидированной выручки Компании).

Компания зарегистрировала в РФ и осуществляла в отчетном году оптовые продажи китайской тест-системы Innovita, а также, в сотрудничестве с ведущими российскими научными организациями, разработала и зарегистрировала несколько видов тест-системы CoronaPass для выявления протективного иммунитета к SARS-CoV-2 (определение наличия антител).

В августе 2020 года была учреждена и затем проинвестирована дочерняя компания ПАО «ИСКЧ» — ООО «Бетувакс» — для осуществления деятельности по разработке, регистрации и внедрению вакцины против COVID-19. По состоянию на текущий момент, компания находится в стадии завершения доклинических исследований и готовится к проведению регистрационных клинических исследований вакцины.

Согласно предварительным данным, вакцина «Бетувакс КоВ-2» показала надёжный профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на моделях животных. Вакцина создана для использования по аналогии с гриппозными вакцинами и планируется к ежегодному применению как для усиления иммунитета, так и при появлении новых штаммов коронавируса. Команда разработчиков сфокусировалась на цели создать вакцину, которая потенциально будет нести минимум побочных эффектов, связанных с вакцинацией. Такой профиль безопасности сделает вакцину востребованной для людей с различными хроническими заболеваниями, старшей возрастной группы и, возможно, детей.

Операционные расходы, OIBDA, операционная прибыль / (убыток)

Консолидированные операционные расходы в 2020 году выросли по сравнению с 2019 годом на 35,3% до 886,057 млн. рублей. При этом в абсолютных величинах темпы роста выручки опередили темпы роста операционных затрат, что обеспечило рост консолидированной операционной прибыли в 2020 году, по сравнению с 2019 годом на 9,7% — до 197,966 млн. рублей. Маржа по операционной прибыли составила 18,3%.

Увеличение операционных расходов связано с развитием бизнеса компаний Группы ИСКЧ и запуском новых направлений деятельности.
В результате роста выручки от проектов компаний Группы, который превысил темп роста операционных расходов до амортизации, показатель OIBDA в 2020 году увеличился по сравнению с 2019 годом на 13,4% и составил 272,858 млн. руб. Маржа по OIBDA составила по итогам 2020 года 25,2%.

 

Прочие прибыли и убытки, прибыль / (убыток) до налогообложения

В 2020 году Компания продемонстрировала Прочие убытки в размере 104,495 млн. рублей (сумма результата от участия в ассоциированных компаниях, чистых процентов, чистых прочих внеоперационных расходов и чистых отрицательных курсовых разниц /см. Приложение 1 ниже/) – по сравнению с Прочими убытками в размере 79,078 млн. рублей по итогам 2019 года.

Рост прочих убытков в отчетном году обусловлен увеличением чистых внеоперационных расходов, в основном, за счет начисления резервов.
В результате прибыль Компании до налогообложения снизилась, по сравнению с 2019 годом, на 7,9% и составила 93,471 млн. рублей.

Прибыль / (убыток) за отчетный период (чистая прибыль / (убыток))

Доходы по налогу на прибыль в отчетном году составили 9,933 млн. рублей, в результате чего консолидированная чистая прибыль Компании составила за 2020 год 103,404 млн. рублей.

Долговая нагрузка Группы ИСКЧ

Несмотря на увеличение долговой нагрузки Группы ИСКЧ в 2020 году, по сравнению с 2019 годом, вследствие размещения облигаций ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», коэффициенты Долг / EBITDA(OIBDA) и Чистый долг / EBITDA(OIBDA) находятся на приемлемых для финансовой устойчивости Компании значениях. Подробнее см. Приложение 2 ниже.

Консолидация

Консолидированная финансовая отчетность за 2020 год включает результаты ПАО «ИСКЧ» и его дочерних компаний – ПАО «ММЦБ», ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», ООО «Репролаб», ООО «НекстГен», ООО «НекстГен Фарма», ООО «Витацел», ООО «Скинцел», АО «Крионикс», ООО «ЛКТ», ООО «Ангиогенезис», ООО «АйсГен 2», ООО «Бетувакс», а также ассоциированной компании ООО «Развитие Биотехнологий» (подробнее см. Примечание 2 и 3 к Консолидированной финансовой отчетности ПАО «ИСКЧ» на 31 декабря 2020 г. и за год, закончившийся 31 декабря 2020 г. по МСФО).

 

ПРИЛОЖЕНИЯ:

 

  1. Консолидированный отчет о прибылях и убытках и прочем совокупном доходе за 2020 год и 2019 год, в тыс. рублей – в укрупненной форме с расшифровками.
  2. Консолидированный отчет о финансовом положении на 31 декабря 2020 г. и 31 декабря 2019 г., в тыс. рублей – в сокращенно-укрупненной форме с расшифровками.

С аудированной консолидированной финансовой отчетностью ПАО «ИСКЧ» и его дочерних организаций за 2020 год по МСФО можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность / Отчеты по МСФО)

 

Полная версия пресс-релиза